Prévention des événements cardiovasculaires à l'aide de la statine chez les patients présentant une protéine C-réactive élevée, mais un taux de LDL normal

Un aperçu minimaliste des conséquences des taux de CRP chez les patients prenant Crestor®.

CONTEXTE

Le traitement par les statines est un facteur clinique important dans la réduction de l'infarctus du myocarde, des accidents vasculaires cérébraux et du décès d'autres maladies cardiovasculaires (événements CV).

Bien que les statines puissent réduire les événements cardiovasculaires chez les patients atteints de maladies vasculaires établies, de diabète et d'hyperlipidémie, 50% des infractions au myocarde et des accidents vasculaires cérébraux surviennent chez des patients sans antécédents d'évènements CV et dont les taux de LDL sont inférieurs aux valeurs recommandées par l'ACC / AHA Lipid.

La protéine C-réactive à haute sensibilité (CRP) est un biomarqueur inflammatoire capable de prédire les événements CV. Ce biomarqueur clinique est réduit avec le traitement par statine.

L'utilisation d'une statine (en particulier de la rosuvastatine) chez les patients présentant des taux de LDL normaux, mais des taux de CRP élevés peut aider à réduire l'IDM et les accidents vasculaires cérébraux chez les patients sans antécédents d'événement CV et sans indication des recommandations de la ligne directrice lipidique ACC / AHA.

L'étude compare la rosuvastatine au placebo afin de déterminer une importance cliniquement pertinente pour la réduction des événements CV.

OBJECTIF

Justification de l'utilisation des statines en prévention: Essai d'intervention évaluant la rosuvastatine (JUPITER).

Conçu pour comparer 20 mg de rosuvastatine au placebo et le potentiel de réduction des événements CV.

METHODES

Conception d'essai

Essai multicentrique randomisé, à double insu, contrôlé par placebo, mené sur 1 315 sites dans 26 pays différents.

Population d'étude

Critères d'inclusion: Hommes âgés de 50 ans ou plus et femmes âgées de 60 ans ou plus, aucun antécédent de maladie cardiovasculaire, LDL inférieur à 130 mg / dL, CRP égal ou supérieur à 2 mg / L et taux de triglycérides de 500 mg / dL ou plus. Moins. Critères d'exclusion: Utilisation actuelle ou antérieure du traitement par statine, utilisation d'un THS, dysfonctionnement hépatique, créatinine kinase élevée, créatinine supérieure à 2,0 mg / dL, Diabète, HTN non contrôlé, cancer au cours des 5 dernières années, hypothyroïdie non contrôlée, alcool ou toxicomanie, grave arthrite, LES, IBD, immunosuppresseurs (cyclosporine, tacrolimus, etc.), ou les stéroïdes PO. Phase de rodage: Phase de rodage supplémentaire de 4 semaines au cours de laquelle tous les participants ont reçu un placebo avant l'essai. Doit atteindre la conformité de prendre 80% des pilules avant d'entrer en procès.

Protocole d'essai

Ratio 1: 1 randomisé de 20 mg de rosuvastatine par rapport au placebo correspondant. Des visites de suivi étaient prévues 3 mois et 1 semaine après la randomisation, puis 6 mois après le suivi initial, puis tous les 6 mois pendant 5 ans.

Points finaux

Critère principal: La survenue du premier événement cardiovasculaire majeur, défini comme un infarctus du myocarde non fatal, un accident vasculaire cérébral, une hospitalisation pour UA, une revascularisation artérielle ou un décès confirmé par cause CV. Paramètre secondaire: Composants du critère principal pris en compte individuellement par participant.

Analyses statistiques

O’Brien Fleming (arrêtez-vous tôt si cela est efficace ou nuisible) en déterminant les limites d’arrêt déterminées à l’aide de la méthode Lan-DeMets. Toutes les analyses primaires ont été effectuées en intention de traiter.

RÉSULTATS

Niveaux de base

La LDL médiane était de 108 mg / dL pour les deux groupes et le taux de CRP de 4,2 et 4,3 mg / L (statine et placebo respectivement). L'observance du patient à 75% a été déterminée après la fin de l'étude. La LDL médiane à 12 mois était de 55 mg / dL et la CRP médiane de 2,2 mg / L dans le groupe rosuvastatine. Comparé au placebo, le LDL médian et le CRP étaient inférieurs de 50%.

Points finaux

Le premier événement cardiovasculaire majeur s'est produit dans le groupe traité à la rosuvastatine, contre 251 dans le groupe placebo. Les patients présentant une CRP élevée et aucun autre facteur de risque majeur autre que l'âge avancé ont bénéficié du traitement par Rosuvastatin par rapport aux patients présentant un facteur de risque majeur (rapport de risque 0,63, IC 95%, 0,44–0,92; p = 0,01).

sécurité

Le diabète déclaré par le médecin était plus fréquent dans le groupe traité par la rosuvastatine, soit 270 cas contre 216 dans le groupe placebo (p = 0,01).

Aucune différence significative du nombre d'hémorragies intracrâniennes de 6 dans la rosuvastatine et de 9 dans le groupe placebo (p = 0,44).

CONCLUSION

Conclusion de l'étude

Les taux d'un premier événement cardiovasculaire majeur et de décès ont été significativement réduits chez les participants ayant reçu de la rosuvastatine par rapport au placebo.

Sur la base de critères d’inclusion et d’exclusion détaillés, ainsi que d’utilisation d’analyses statistiques, je pense que cette étude peut avoir un impact clinique significatif sur la réduction des événements CV chez les patients présentant un LDL normal.

RÉFÉRENCES

  1. RIDKER, PM, DANIELSON, E., FONSECA, FAH, GENEST, J., GOTTO, AM, KASTELEIN, JJP, KOENIG, W., LIBBY, P., LORENZATTI, AJ, MACFADYEN, JG, NORDESTGAARD, BG, SHEPHERD, J., WILLERSON, JT ET GLYNN, RJ Rosuvastatin pour prévenir les événements vasculaires chez les hommes et les femmes ayant une protéine C-réactive élevée. NEJM. 2009; 64 (3): 168–170. doi: 10.1097 / 01.ogx.0000344393.60303.0a. http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0807646#t=articleTop. Consulté le 1er octobre 2015.

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